特殊食品,指保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品等具有特定用途的食品。食品藥品監督管理總局(CFDA)決定自2017年11月1日起對承擔特殊食品注冊或備案相關的產品檢驗、安全與功能驗證和臨床試驗等驗證評價工作的技術機構實施備案管理。
依據《總局關于規范特殊食品驗證評價工作有關事項的通告(2017年第168號)》的文件要求,我司下屬北京、上海、青島、深圳、蘇州、哈爾濱、天津、四川等17地實驗室陸續通過了特殊食品驗證評價技術機構的備案工作,可提供保健食品穩定性試驗、保健食品衛生學試驗、保健食品違禁物質成分檢測、保健食品功效成分或標志性成分檢測、嬰幼兒配方乳粉產品檢驗、特殊醫學用途配方食品產品檢驗、保健食品毒理學試驗、功能學動物試驗等項目。
按照特殊食品驗證評價技術機構承擔的工作內容分為產品檢驗、安全與功能驗證、臨床試驗,具體內容如下:
(1)產品檢驗,包括保健食品功效成分或標志性成分檢測、穩定性試驗、衛生學試驗,必要時進行菌種鑒定、興奮劑檢測、違禁藥物成分檢測等,嬰幼兒配方乳粉產品全項檢驗和特殊醫學用途配方食品產品全項檢驗。
(2)安全與功能驗證,包括保健食品安全性毒理學試驗、菌種毒理實驗等和功能學動物試驗、功能學人體試食試驗等
(3)臨床試驗,指特殊醫學用途配方食品臨床試驗。
● 嬰幼兒配方食品檢驗:
《食品安全標準嬰兒配方食品》GB 10765-2010
《食品安全標準較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767-2010
《食品安全標準嬰幼兒谷類輔助食品》GB 10769-2010
《食品安全標準嬰幼兒罐裝輔助食品》GB 10770-2010
● 特殊醫學食品檢驗:
《特殊醫學用途配方食品通則》GB 29922-2013
《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》GB 25596-2010
● 保健食品檢驗:
功效成分或標志性成分檢測-原料或功能相關的標志性成分部分,功效成分或標志性成分檢測-維生素礦物質部分,衛生學、穩定性試驗-理化部分,衛生學、穩定性試驗-微生物部分等。
- 食品及保健食品的毒理和功能學實驗 2024-12-02
- 環境相關產品毒理試驗 2024-12-02
- 研發性動物試驗 2024-12-02
- 消毒產品和一次性使用衛生用品檢測 2024-12-02
- 基因與染色體檢查 2024-12-02
- 腫瘤疾病檢查 2024-12-02
- 心腦血管疾病檢查 2024-12-02
- 常規檢查項目 2024-12-02
- 感染性疾病檢查 2024-12-02
- 特色檢測項目 2024-12-02
- 定制式義齒檢測 2024-12-02
- 醫用防護服檢測 2024-12-02
- 醫療器械化學表征 2024-12-02
- 醫療器械生物安全性評價 2024-12-02
- 禁限用物質檢測 2024-12-02
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