化妝品人體安全及功效評價

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化妝品人體安全及功效評價

發布時間： 2024-04-11 16:48 更新時間： 2024-12-02 08:00


序號	項目		檢測標準	可選方法	志愿者人數	單人費時	受試部位	樣品量	周期	評判指標
1	人體安全試驗	人體皮膚斑貼試驗	化妝品安全技術規范2015年版第七章 2	皮膚封閉型斑貼試驗	≥30人	48小時，4天	前臂	40瓶	4周	觀察皮膚反應，進行皮膚反應分級
1		人體皮膚斑貼試驗	化妝品安全技術規范2015年版第七章 2	重復性開放型涂抹試驗	≥30人	每天2次，連續7天	前臂	40瓶	4周	觀察皮膚反應，進行皮膚反應分級
2		人體試用試驗安全性評價	化妝品安全技術規范2015年版第七章 3	/	≥30人	≥4周	根據產品	40瓶	6周	記錄受試者使用后反應
3	人體功效試驗	防曬化妝品防曬指數（SPF 值）測定方法	化妝品安全技術規范2015年版第八章 2	/	≥10人	4周	背部皮膚	40瓶	6周	SPF 值
4		防曬化妝品防水性能測定方法	化妝品安全技術規范2015年版第八章 3	一般抗水性測試（40分鐘）	≥10人	6周	背部皮膚	40瓶	8周	SPF 值
4		防曬化妝品防水性能測定方法	化妝品安全技術規范2015年版第八章 3	強抗水性測試（80分鐘）	≥10人	6周	背部皮膚	40瓶	8周	SPF 值
5		防曬化妝品長波紫外線防護指數(PFA 值)測定方法	化妝品安全技術規范2015年版第八章 4	/	≥10人	4周	背部皮膚	40瓶	6周	PFA 值
6		化妝品祛斑美白功效測試方法	化妝品安全技術規范2015年版第八章人體功效評價檢驗方法 5化妝品祛斑美白功效測試方法	紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法	≥30人	2小時，4周	大腿內側	40瓶	8周	皮膚色度（ITA°值），皮膚黑素指數（MI值），
				人體開放使用祛斑美白功效測試法（左右臉對照）	≥30人	2小時，8周	面部	40瓶	12周	皮膚色度（ITA°值），皮膚黑素指數（MI值），
				人體開放使用祛斑美白功效測試法（分組對照）	≥60人	2小時，8周	面部	80瓶	12周	皮膚色度（ITA°值），皮膚黑素指數（MI值），
			TZHCA 001-2018 化妝品美白祛斑功效測試方法	/	≥30人	2小時，1周	面部	40瓶	4周	皮膚色度（ITA°值）
7		化妝品防脫發功效測試方法	化妝品安全技術規范2015年版第八章人體功效評價檢驗方法 6化妝品防脫發功效測試方法	/	≥30人	2小時，12周	頭部	40瓶	12周	脫發計數
8		化妝品保濕功效	QB/T 4256-2011化妝品保濕功效評價指南	4小時/8小時/10小時，前后自身對照/左右臉平行對照	24-30人	8小時	面部	50瓶	5周	皮膚角質層水分含量
9		化妝品抗皺功效測試方法	T/ZHCA 006-2019 化妝品抗皺功效測試方法	前后自身對照	≥30人	2小時，≥2周	面部	40瓶	12周	皮膚表面皺紋總體積
9		化妝品抗皺功效測試方法	T/ZHCA 006-2019 化妝品抗皺功效測試方法	平行對照	≥60	2小時，≥2周	面部	40瓶	12周	皮膚表面皺紋總體積
10		化妝品控油功效測試方法	T/ZHCA 002-2018 化妝品控油功效測試方法	左右臉平行對照	≥30人	8h以內	前額	50瓶	4周	皮膚表面皮脂量
11		化妝品祛痘功效測試方法	T/CNMIA 0010—2020祛痘類功效性護膚品安全/功效評價標準	左右臉平行對照	≥30人	24小時，4周	面部	50瓶	8周	表皮水分，表皮皮脂
12		修護	T/ZHCA 003-2018化妝品影響經表皮水分流失測試方法	平行對照	≥30人	3周（0、1、7、14d）	前臂	50瓶	6周	表皮水分
13		修護	T/ZHCA 004-2018化妝品影響皮膚表面酸堿度測試方法	平行對照	≥30人	3周（0、1、7、14d）	前臂	50瓶	6周	皮膚表面酸堿度
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