那非類物質（Phospjodiesterase type 5， PDE-5）是一類5型磷酸二酯酶的抑制劑，包括西地那非、他達拉非、伐地那非等，可用于男性勃起功能障礙，是一種必須在醫生指導下使用的藥。通過對那非類物質結構母核進行修飾可得到不同的衍生物，這些衍生物數量眾多，不易檢測。食品或保健食品等中添加那非類物質屬違法行為。

西地那非等已上市藥物相關臨床研究表明，該類藥物存在勃起時間過長、頭痛、視力模糊和眩暈等不良反應，而對于高血壓或其他心腦疾病患者，甚至可能引起急性心肌梗死等嚴重后果。
非法添加了那非類物質的食品，通常被包裝成“純tian然”“草本”等看似無害的普通食品或保健食品，而用于非法添加的藥物通常為非正規渠道生產，在主成分含量、雜質控制等各方面均無保障。尤其是新型那非類衍生物，缺乏系統全面的藥理毒理學及相關臨床研究。此類產品的消費者中，不乏年紀較大且有其他基礎疾病的患者，在不知情的情況下不恰當服用或者長期服用，可能造成嚴重后果。

2009年發布的補充檢驗方法中：
方法1是利用薄層色譜法進行初篩，但無法準確定量；
方法2是利用液相色譜進行定性定量，但是此方法檢出限高，且存在假陽性；
方法3高效液相色譜-質譜聯用法不僅克服了前兩種方法的的缺點，而且顯著提高了高靈敏度和準確性。由于該方法優點多，所以自2009年后發布的補充檢驗方法都采用了該方法。
特別是新方法，在超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜法的基礎上，還增加了超高效液相色譜-串聯高分辨質譜法。該法通過聯合保留時間、一級高分辨譜圖和二級高分辨譜圖，不僅能快速篩查和準確確證出是否含有那非類物質，而且還能在沒有標準品的情況下，只需聯合譜庫檢索就能對90種那非類物質之外的非法添加物進行有效監測。

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