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醫療器械皮膚刺激試驗
發布時間： 2024-03-01 20:46 更新時間： 2024-12-02 08:00
檢測介紹
皮膚刺激試驗在GB/T16886有這樣的評定：從醫療器械中釋放出的化學物可能引起的接觸性危害，導致的皮膚反應。
試驗方法
將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實驗動物背部測試部位，對應的不含測試樣品的浸提介質作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結果。
檢測項目
皮膚刺激試驗
檢測標準
醫療器械生物學評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010
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