目前，產品在上市前預測用于陰道使用的個人護理、化妝品和藥品對人體的影響，多用陰道粘膜刺激實驗來證明。由于陰道黏膜上皮構成了人體防御病毒和細菌侵襲的天然屏障，同時也可能由于藥物、化妝品、女性護理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用，進而造成陰道黏膜上皮損傷和極易感染各種病菌。

采用相關動物模型對材料在試驗條件下產品的皮膚刺激反應的潛能做出評定。

家兔為首xuan實驗動物，采用相關動物模型對材料在試驗條件下產品的皮膚刺激反應的潛能做出評定。應使用3只健康、初成年的白化象，雄不限，同一品系，體重不低于2kg。

醫療器械生物學評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10：2010

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