由于玩具產品使用群體主要為兒童,抵抗力較弱,如果在玩耍過程中接觸或誤食菌落總數超標甚至含有致病菌的玩具液體或者部件,容易引發皮膚過敏、腹瀉等疾病。2022年1月11日,歐盟發布《玩具水介質微生物安全符合性評定協議》第4修訂版。基于玩具微生物與化妝品存在類似的人體接觸情況,會導致類似的傳播與感染的前提,該協議規定了玩具的生物安全檢測與認證適用于化妝品相關要求。歐盟新玩具安全指令2009/48/EC中明確了玩具在按照預期目的或者可預見性的方式使用時,均不得危及使用者或第三方的健康或安全,其中健康主要指化學和微生物等方面。
玩具需要進行微生物測試的材料如下:
類別A:嬰兒產品和面漆或化妝品,在眼睛區域有很可能被使用。
類別B:其他產品(液體、牙膏、膏劑、凝膠、粉末)、化妝品和化妝品產品。
類別C:鳥類羽毛制品。
細菌總數、霉菌和酵母計數、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、耐膽鹽革蘭氏陰性菌等
美國藥典(USP):United States Pharmacopeia (USP35-NF30), Microbiological Test: <61>- Microbiological examination of nonsterile products: Microbial enumeration tests, and Microbiological Tests: <62>-Microbiological examination of nonsterile products: tests for specified microorganisms.
英國藥典(BP):British Pharmacopoeia (BP 2022),Microbiological Tests: BP appendix XVI B.
歐盟藥典(EP):European Pharmacopoeia 10.0th <2.6.12> - Microbiological examination of non-sterile Products: microbial enumeration tests.European Pharmacopoeia 10.0th <2.6.13> - Microbiological examination of non-sterile Products: test for specified micro-organisms.
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