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進口化妝品檢測
發布時間: 2024-02-23 11:11 更新時間: 2024-12-02 08:00
政策要求
所有進口普通化妝品必須向國家藥監局或下放的省局備案,特殊化妝品(無論是國產還是進口)都在國家藥監局注冊。
送檢
①境內外受權及公證
②化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統用戶注冊(境內責任人)(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp)
③產品預審核:產品配方、產品工藝、產品設計包裝、國外生產企業質量等
④產品送檢:線上選擇送檢機構
2.網上備案
①國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統用戶注冊(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp)
②獲取備案信息(備案電子憑證)
③備案技術、資料整理
④備案后審核
⑤公布審核結果
1、微生物、理化檢驗項目
檢測類別 | 化妝品檢測項目 | |
微生物 | 必檢 | 常規5項(菌落總數、霉菌與酵母、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌) |
重金屬 | 必檢 | 常規4項(汞、砷、鉛、鎘) |
甲醇 | 選檢 | 乙醇,異丙醇含量≥10% |
α-羥基酸 | 選檢 | 宣稱含α-羥基酸(酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸); 不宣稱但其總量≥3% |
抗生素7項 | 選檢 | 宣稱祛痘產品 |
性激素7項 | 選檢 | 含性激素類產品 |
去屑劑5項 | 選檢 | 宣稱去屑產品 |
防曬劑15項 | 選檢 | 防曬產品及防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5% |
二噁烷 | 選檢 | 原料含有苯氧乙醇,PEG和AES類原料,聚醚類聚山梨醇脂,聚氧乙烯類產品 |
石棉 | 選檢 | 含有滑石粉產品 |
注: ①在選擇試驗項目時應根據實際情況確定,可按具體產品用途和類別增加或減少檢驗項目。 ②若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝,應當分別檢驗;若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝,應混合取樣檢驗。若產品為不同類別的彩妝組合,應分別檢驗。 |
2、毒理學試驗項目
試驗項目 | 發用類 | 護膚類 | 彩妝類 | 指(趾)甲類 | 芳香類 | |||
易觸及眼睛的發用產品 | 一般護膚產品 | 易觸及眼睛的護膚產品 | 一般彩妝品 | 眼部彩妝品 | 護唇及唇部彩妝品 | |||
急性皮膚刺激性試驗④ | ○ | ○ | ○ | |||||
急性眼刺激性試驗⑤⑥ | ○ | ○ | ○ | |||||
多次皮膚刺激性試驗 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | |||
注: ①表中未涉及的產品,在選擇試驗項目時應根據實際情況確定,可按具體產品用途和類別增加或減少檢驗項目。 ②修護類和涂彩類指(趾)甲產品不需要進行毒理學試驗。 ③化學防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),除表中所列項目外,還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。 ④淋洗類護膚產品只需要進行急性皮膚刺激性試驗,不需要進行多次皮膚刺激性試驗。 ⑤免洗護發類產品和描眉類彩妝品不需要進行急性眼刺激性試驗。 ⑥沐浴類產品應進行急性眼刺激性試驗。 |
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